中国康希诺生物新冠疫苗获紧急使用认证

中国康希诺生物新冠疫苗获紧急使用认证

中国康希诺生物新冠疫苗获紧急使用认证，作为清单中唯一一款第三代技术路线的中国新冠疫苗，想要拿到世卫组织的紧急使用获批需要经历严格的评审程序。中国康希诺生物新冠疫苗获紧急使用认证。

5月19日晚间，康希诺公告称，世界卫生组织（WHO）5月19日在其官方网站披露，将康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）“克威莎”纳入“紧急使用清单”（emergency use listing，以下简称“EUL”）。业内人士表示，这是当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗，也是康希诺新冠疫苗有史以来拿到的最有份量的一次获批。

公告显示，该产品采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病，同时，其不含防腐剂、佐剂及动物源成分。

EUL程序评估了在公共卫生紧急情况下新型卫生产品的适用性。其目的是尽快提供药品、疫苗和诊断方法以应对紧急情况，同时遵守严格的安全、疗效和质量标准。评估过程要权衡紧急情况带来的威胁，以及使用该产品所带来的好处与任何潜在风险。

同时，WHO EUL是为新冠疫苗实施计划（COVAX）提供疫苗的先决条件，该清单还允许各国加快各自的监管批准，以进口和管理新冠疫苗。将克威莎纳入EUL的决定基于WHO资格预审（ ……此处隐藏1804个字……: center;">

首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗

据悉，2021年2月25日，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

2022年02月19日，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，此前，凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗，以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可以进行一剂次同源加强免疫，也就是用原来的疫苗进行加强。

序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

去年已有两款国产疫苗列入世卫组织紧急使用清单

另外，资料显示，北京时间2021年6月1日，世界卫生组织举办发布会，谭德塞总干事宣布将中国科兴中维公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。世界卫生组织表示，世界迫切需要多种疫苗来解决全球疫苗分配不平等问题，希望各国共同努力，为控制新冠肺炎大流行做出贡献。

北京时间2021年5月7日23时，世界卫生组织举办发布会，谭德塞总干事宣布将中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效和高质量疫苗，将扩大新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）可以购买的疫苗范围，让各国监管部门能更有信心加速其自身的审批过程，以便进口该疫苗并接种。