康希诺新冠病毒疫苗被世卫列入“紧急使用清单”

康希诺新冠病毒疫苗被世卫列入“紧急使用清单”

康希诺新冠病毒疫苗被世卫列入“紧急使用清单”，业内人士表示，这是当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗，康希诺新冠病毒疫苗被世卫列入“紧急使用清单”。

据国家药监局官网消息，北京时间2022年5月19日，世界卫生组织在官网发布信息，正式将康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）列入其紧急使用清单，该疫苗成为继国药中生北京公司新冠灭活疫苗、科兴中维公司新冠灭活疫苗后第三个被列入世卫组织紧急使用清单的国产疫苗。

国家药监局表示，长期以来与世界卫生组织保持良好协商关系，就新冠病毒疫苗监管等相关事宜开展合作。

首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗

据悉，2021年2月25日，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

2022年02月19日，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，此前，凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗，以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可以进行一剂次同源加强免疫，也就是用原来的疫苗进行加强。 ……此处隐藏1815个字……种进展缓慢等问题，为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品，在全球其他地区的可及性和可负担性迈出稳健一步。

比如，参与世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）组合的疫苗库名单，可由联合国机构购买并分发给需要的国家，使得更多中低收入国家有机会加快疫苗部署，尽早结束疫情。

吸入用新冠疫苗已经在路上

此外，康希诺生物还研发了全球创新的吸入用新冠疫苗，2021年3月获批临床，截至2021年末，已完成临床I/II期试验。这是中国创新疫苗公司康希诺生物率先成功研制的全球首款可吸入用新冠疫苗，也被称为雾化吸入免疫。

所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发体液免疫、细胞免疫及肌肉注射疫苗所不具备的黏膜免疫，具有免疫性好、无痛、可及性更高的优势。

《柳叶刀》发布全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果说明，雾化吸入接种康希诺新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。另外，首针肌肉注射28天后，雾化加强可诱导强烈的免疫球蛋白和中和抗体反应，免疫效果更好。

在之前开展的序贯加强的相关研究结果表明，接种2剂灭活疫苗后再加强1剂吸入用新冠疫苗，中和抗体水平上升300倍左右。而且，吸入用新冠疫苗具有群众接种意愿强，流程简单，接种效率高，可免去肌注所带来的针刺疼痛等不良反应。对于应对疫情突然暴发，快速大面积推广疫苗接种非常有优势。

未来，随着新冠疫苗需求更加稳定，拥有技术优势、产能稳定的疫苗将为全球抗击新冠肺炎疫情，构建人类卫生健康共同体，贡献更多力量。